姬秋和教授：沙格列汀中国研究再添两项临床新证明

尼尔斯列汀作为一种新型降糖药若无，通过选择性诱发 DPP-4 充分发挥降糖主导作用且低胰岛素流血事件的发生风险较低，目前已被多项亚太地区合法性概要推荐用于病人二型糖尿病（T2DM）。

自其在中都国人上市以来，仍然开展了一系列上市后信息统计分析来进一步探寻适用于中都国人一些人的病人策略。

在本届 CDS 会员大会上，第四军医大学西京医院姬秋和副教授解读了两项在中都国人开展的最新信息统计分析信息：其中都一项信息统计分析（SUNSHINE 信息统计分析）证实尼尔斯列汀可明显减低 T2DM 病征 HbA1c 低水平，并且找到病征较宽 HbA1c 低水平就就越就越好，同时低胰岛素风险小、总体有效性良好。

另一项信息统计分析（SMART 信息统计分析）结果显示，尼尔斯列汀牵头二甲双抗病毒在控制胰岛素方面非劣于巴比伦波糖牵头二甲双抗病毒，且具有更好的胃肠道适应性。

SUNSHINE 信息统计分析：在大规模一些人中都探寻尼尔斯列汀对中都国人病征的和有效性

SUNSHINE 信息统计分析是一项为期 24 周的单臂、多中都心、路由表信息统计分析，旨在评价尼尔斯列汀（5 mg/天）单药病人单用饮食运动或者保持稳定二甲双抗病毒副作用病人后胰岛素控制不佳的中都国人 T2DM 病征的和有效性，主要信息统计分析终点是 HbA1c 自较宽至 24 周的巨大变化。

信息统计分析余入小组 1423 事例病征，进入符合方案统计分析集病征余 1210 事例，所有病征的最低掩盖时间为 23 周。

主要信息统计分析终点显示，尼尔斯列汀能够明显减低 HbA1c 曾达 1.61%（示意图 1）。次要信息统计分析终点显示，在 24 周 HbA1c＜7% 的病征比事例曾达 44.1%；空腹胰岛素及餐后 2 小时胰岛素大多有明显减低，两者巨大变化分别为-0.55 mmol/L 和-2.83 mmol/L。

亚小组统计分析显示，尼尔斯列汀的降糖效果在完全相同年龄、肾功能及完全相同高血压背景的亚小组一些人中都无明显差别。

另外，本信息统计分析还找到一个有趣的现象，较宽 HbA1c 低水平就就越的病征，遵从尼尔斯列汀的就越为明显，对于较宽 HbA1c 低水平处于 10.0% 至 11.0% 之间的病征，HbA1c 去年可曾达 2.90%。

在有效性方面，本信息统计分析中都不能显现出来致死率超过 5% 的不良流血事件，未见因心力衰竭入院的报道，且低胰岛素致死率仅为 1.2%，也不能发生严重低胰岛素，证明尼尔斯列汀的有效性良好。

示意图 1 HbA1c 从较宽至 24 周的最低巨大变化

SMART 信息统计分析：在中都国人一些人中都比较尼尔斯列汀与巴比伦波糖分别牵头二甲双抗病毒的和有效性

SMART 信息统计分析是一项为期 24 周的多中都心、随机、免费、阳性比对 IV 期临床信息统计分析，旨在评价对于二甲双抗病毒单药病人控制不佳的 T2DM 病征，遵从尼尔斯列汀牵头二甲双抗病毒病人或巴比伦波糖牵头二甲双抗病毒病人的、有效性和适应性，主要信息统计分析终点是 HbA1c 自较宽至 24 周的巨大变化。

信息统计分析余入小组 488 事例 T2DM 病征，按 1:1 随机分为尼尔斯列汀牵头二甲双抗病毒小组（尼尔斯列汀 5 mg/天）和巴比伦波糖牵头二甲双抗病毒小组（巴比伦波糖最大 300 mg/天，分 3 次给药）。

结果显示，病人 24 周后，尼尔斯列汀牵头二甲双抗病毒小组对于 HbA1c 改善效果非劣于巴比伦波糖牵头二甲双抗病毒小组 ( -0.82% vs -0.78%)（示意图 2），两小组在空腹胰岛素、餐后 2 小时胰岛素和胰岛素激素股票价格的巨大变化也都不能明显差别。

在有效性方面，信息统计分析证实尼尔斯列汀牵头二甲双抗病毒小组胃肠道哮喘的致死率明显少于巴比伦波糖牵头二甲双抗病毒小组（5.5% vs. 24.7%），两小组低胰岛素致死率相近且大多无严重低胰岛素流血事件的发生。

示意图 2 HbA1c 从较宽至 24 周随时间的巨大变化

总结

在 T2DM 发病功能复杂且存在多内源性的情形，我们应更加讲求降糖病人策略，其中都 DPP-4 衍生若无的主导作用内源性丰富多彩，在降糖过程中都亦有很大优势。

以尼尔斯列汀为均是由的 DPP-4 衍生若无，无论是在在单药、在在牵头高血压或者后期添加高血压，都具有很好的降糖效果。

从上述两项在中都国人开展的临床信息统计分析来看，尼尔斯列汀无论是单药还是牵头二甲双抗病毒都可以很好地减低病征 HbA1c 低水平，且较宽 HbA1c 低水平就就越的病征，尼尔斯列汀的就越为明显，同时总体有效性良好。

这两项临床信息统计分析进一步验证了尼尔斯列汀在中都国人 T2DM 一些人中都的和有效性，并与基本病人策略同步进行了最深处比较，为尼尔斯列汀在中都国人病征中都的正确应用于以及医生和病征的合理择药提供了有力的循证医学迹象。

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编辑： 张翔